Тайваньская фармкомпания Caliway Pharmaceuticals разработала инъекцию CBL — 514 — первый препарат, который уничтожает жировые клетки локально, без хирургии. После успешных испытаний во второй фазе компания выходит на международную финальную стадию.
Фармкомпания Caliway Pharmaceuticals (Тайвань) разработала препарат CBL — 514 — первый в мире укол, который разрушает жировые клетки в конкретной области. Препарат запускает апоптоз — контролируемую гибель жировых клеток — и уменьшает объём подкожного жира уже после одного введения.
CBL — 514 работает точечно. Его вводят в проблемную зону: живот, бёдра, руки. Молекула проникает в жировую ткань и запускает внутри клеток каскад реакций, который приводит к их разрушению. Ткани не голодают и не рассасываются, как при других методах — клетки просто умирают. Препарат не затрагивает внутренние органы и не влияет на работу сердца, лёгких и нервной системы.
Caliway тестирует CBL — 514 по трём направлениям: уменьшение жира без операций, лечение болезни Деркума (Dercum’s disease), при которой на теле появляются болезненные жировые опухоли, и борьба с целлюлитом.
Главный акцент — на коррекцию живота. CBL — 514 прошёл два международных клинических испытания (фаза 2b) — CBL — 0204 и CBL — 0205. Во втором исследовании 75% участников снизили уровень абдоминального жира как минимум на один балл по официальной шкале AFRS (Abdominal Fat Rating Scale) спустя четыре недели после одной инъекции. Более 75% достигли целевого объёма жира после одной или двух процедур.
Рынок сейчас предлагает только один препарат для локального уменьшения жира — ATX — 101 (инъекция дезоксихолевой кислоты — deoxycholic acid). Он подходит для очень маленьких зон, но вызывает осложнения: некроз кожи, воспаление, повреждение нервов. CBL — 514 обошёл эти риски: даже при введении в крупные участки тела он не вызвал ни одного тяжёлого побочного эффекта.
Средняя потеря объёма жира в последнем исследовании превысила минимальный порог вдвое. Результаты подтвердили данные предыдущей фазы, опубликованные в декабре 2024 года в журнале Aesthetic Surgery Journal. Тогда 76,7% участников показали улучшение по шкале AFRS, при этом три четверти из них получили только одну инъекцию.
CBL — 514 не воздействует на висцеральный жир, но сокращает подкожный более чем на 25%. Это снижает риски сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и хронической боли, особенно у людей среднего возраста.
В 2023 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA — U.S. Food and Drug Administration) одобрило CBL — 514 как исследуемый препарат (IND — Investigational New Drug). В 2024 году препарат получил статус орфанного лекарства от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA — European Medicines Agency) для лечения болезни Деркума.
В мае 2025 года Caliway получила разрешение на заключительную фазу исследований. Первая часть финальных испытаний пройдёт в США и Канаде, вторая — в США, Канаде и Австралии. Компания набирает около 300 добровольцев, тестирование охватит 30 клинических центров в Северной Америке. Если испытания подтвердят эффективность, Caliway планирует вывести CBL — 514 на рынок уже в 2026 году.
Если разговор о весе и похудении вызывает у вас тревогу, расстройства пищевого поведения или навязчивые мысли о теле — не оставайтесь с этим наедине. В России работают бесплатные анонимные службы поддержки: телефон доверия (8 800 100-90-50) и Центр помощи при РПП «Равновесие» — edcenter.ru. Вы имеете право на заботу — независимо от веса и цифр на весах.
Статья предназначена только для информационных целей. «Хайтек» не предоставляет медицинские консультации.
