Препарат под названием Ксолар (омализумаб) только что одобрили для лечения множественной тяжелой пищевой аллергии. Об этом сообщили представители Управления по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA).
Инъекционный препарат — это моноклональное антитело. Оно содержит изготовленные в лаборатории белки, которые захватывают определенную мишень в организме. Попав внутрь человека, Ксолар «ловит» иммуноглобулин Е (IgE). Этот тип антител отвечает за аллергические реакции.
Многие пищевые аллергии вызваны IgE, в том числе на молоко, яйца, сою, арахис, древесные орехи, рыбу, моллюсков и пшеницу. Аллергия на пшеницу, вызванная IgE, отличается от целиакии.
Ранее Ксолар одобрили для лечения других заболеваний, включая аллергическую астму. Однако теперь его можно использовать для защиты от реакций, вызванных многочисленными пищевыми провоцирующими факторами.
При этом, препарат не заменяет адреналин, который нужен, чтобы снять опасную для жизни аллергическую реакцию организма, — анафилактический шок. Новый препарат надо вводить каждые две-четыре недели в качестве профилактической меры, чтобы организм выработал толерантность к аллергенам.
По словам дистрибьютора препарата Genentech, рекомендуемая дозировка и время инъекций Ксолара варьируются в зависимости от массы тела и количества IgE в крови.
По данным FDA, Ксолар протестировали в ходе исследования при участии около 170 взрослых и детей в возрасте от 1 года. У всех субъектов была аллергия на арахис и как минимум на два дополнительных продукта. Участники получали либо Ксолар, либо плацебо в течение четырех-пяти месяцев.
Оказалось, что 68% из тех, кто принимал Ксолар, употребляли дозу арахисового белка без умеренных и тяжелых симптомов, таких как крапивница по всему телу или рвота (6% в группе плацебо). Аналогичные темпы улучшения наблюдались при реакции людей на кешью, молоко и яйца.
У 17% людей, принимавших Ксолар, толерантность к арахису с течением времени не менялась. «В результате по-прежнему необходимо продолжать строго избегать аллергенов, несмотря на лечение Ксоларом», — предупредило FDA.
